药品监管

    2005年，广州市食品药品监管局加大日常监管力度，重点打击假冒伪劣药品、医疗器械的违法行为，完善监管体制，健全法律规章，医药市场秩序运转良好。

    1.加强药品生产源头管理。开展《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的换证工作，扎实做好GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证工作。是年，全市持有《药品生产许可证》的药品生产企业105户，有61户通过国家或省的GMP认证，认证率100%。全市药品生产企业连续4年在库药品抽验合格率100%。全市360户药品批发企业，36户连锁企业，2428家单体零售药店通过GSP认证。

    2.推进农村“两网”(药品供应网和药品监管网)建设。是年，白云、花都、番禺区和从化、增城市为广州市开展农村药品“两网”建设的地区，全年全市农村药品供应网新增网点449个，累计有农村药品零售供应点(药店或药柜)1036个。调动药品质量三级监管网络人员社会监督的积极性，全年聘任药品质量监督员29名、药品质量监督协管员196名、药品质量信息员772名，共计997人，监管覆盖面100%。广州市农村药品流通市场基本形成“横向到边、纵向到底、上下联动、齐抓共管”的农村药品监管格局。

    3.严厉打击制售假劣药品违法行为。按照广州市城市管理年工作重点和全市整治无证照生产经营场所专项行动部署，组织各类专项执法行动。在整治无证照生产经营场所中，成立专项行动领导小组，制定行动方案和突发性事件应急处理预案，将专项整治行动与日常监管相结合，组织督察行动22次、重点整治行动9次，创建亮照经营示范区，建立长效监管机制。全年出动执法人员9784人次，检查经营场所2.75万个，取缔非法经营场所735个，立案查处466宗，涉案货值982.12万元，销毁假冒伪劣商品价值739.49万元，查获制假设备24件(套)，捣毁制假窝点18个，移送公安部门追究刑事责任3宗。

    4.开展药品、保健食品、化妆品和医疗器械抽查检验工作。在继续做好药品、医疗器械抽验工作的同时，积极开展保健食品、化妆品监督抽验。全年完成药品抽验3000批，保健食品和化妆品抽验2000批，医疗器械抽验133批，为日常监管和稽查执法提供有力的技术保障。

    5.建设现代化清平中药材专业市场。督促荔湾区政府加快落实清平中药材专业市场实行法人主体管理，建立健全内部质量管理体系，实施企业化管理体制。制定清平中药材专业市场体制改革实施方案。建筑面积3.91万平方米的清平中药材专业市场主体改建工程于是年8月封顶，进入楼层内部工程装修，计划明年3月投入使用。

    6.抓好进口药品、特殊药品管理。进一步落实特殊药品监管专人负责制度，明确特殊药品日常监督检查必须有记录、不足有整改、整改有跟踪。建立对重点特殊药品生产经营企业和使用单位的监管巡查制度，加大对全市特殊药品的监管力度。是年完成对全市15家医疗机构申请换发《放射性药品使用许可证》验收的现场复查。接受包括原料药在内约200个品种、货值约1.9亿美元的进口药品备案，发出《进口药品通关单》1120份，《进口药品口岸检验通知书》907份，进口药品通关单数、进口药品货值分别比上年增长22%和41.6%。

    7.加大宣传力度。通过召开新闻发布会和药品生产经营企业、医疗机构宣传大会，开展大型户外宣传咨询活动，在社区举办法律培训班等活动，营造公众参与的良好社会氛围。是年7月16日和10月15日，分别组织“关爱生命，保护健康”、“拒绝食品药品虚假广告”大型咨询宣传活动，设立1个主会场和13个分会场，宣传普及食品药品方面的法律知识和科学知识。《药品管理法》被列为市的普法要点和医务人员必修的精读内容，20多万名干部职工参加了有关考试。