医用高分子材料的研制

    医用高分子材料是近二、三十年来发展起来的一类材料。我国近十年开始研究医用高分子材料。七十年代中期，中山医学院人工心脏研究室首先对医用聚氨酯进行了研究。十年来，该室先后研制成功的多种聚氨酯材料通过了鉴定，并在临床上推广应用。1975年，该室与广东省化工研究所合作研制成聚氨酯(ZH-I型)弹性体，用于制造FB2-A反抟系统中的主动脉内反抟气囊导管。1980年，又与省化工研究所合作，研制成聚醚聚氨酯PU-4-1000M (ZH-Ⅱ型)，其耐水性能比Ⅰ型有了很大改善，ZH-Ⅱ型材料用于制造内反抟气囊和助抟血囊，已在临床上使用。近年该室又进一步研制出ZH-Ⅲ型医用高分子材料，它是聚醚聚氨酯和聚二甲基硅氧烷的嵌段共聚物，具有优良的强度和弹性、耐体内介质侵蚀和耐曲挠疲劳性能，可以经受环氧乙烷气体消毒，其抗凝血性能超过一般的聚氨酯和硅橡胶。经过短期毒性、长期毒性以及细胞毒性等全面的生物毒性评价，证明该材料无毒性，安全可靠。ZH-Ⅲ材料的各项性能已达到国外先进水平，1981年11月通过了技术鉴定。ZH-Ⅲ材料为国内首创。其成膜性能好，适合使用浸渍法制造主动脉内反抟气囊和助持血囊，还可用于制造人工心泵隔膜和泵体内层，以及其他与血液接触的医用高分子制品。目前该室生产的ZH-Ⅲ型内反抟气囊导管供全国各地需要和出口。

    材料的生物试验是医用高分子研究的不可缺少的方面，只有通过生物试验，才能保证高分子材料具有稳定的化学性能。该室从1973年起，进行了生物相容性检测的研究。1981年以来，在对ZH-Ⅱ型材料进行8项生物测试的基础上，对ZH -Ⅲ医用高分子材料进行了凝血性、血小板扩张、溶血、血液保存、急性毒性、皮内刺激、致热原、酸性磷酸酶活性、姐妹染色体互换、AMES、致畸、长期植入动物体内试验等12项生物相容性方面的测试。目前该室已成为全国医用高分子材料研究的几个重要基地之一。

(潘仕荣) 赵颖